网络售药新规实施在即 莫忽视潜在风险

　　作者：周志宏 稿源：时评界 编辑：洪小兵

　　12月1日，我国针对网络售药的监管办法《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行，网络售药将有法可依、有章可循，真正迎来强监管时代。(经济参考报11月23日)

　　随着互联网不断向纵深发展，“互联网+”孕育并催生了药品网络销售这一新兴业态，药品网络销售方式在培育新型商业模式、赋能零售企业、方便群众购药等方面发挥了重要作用。虽然互联网打破了时空限制，扩展了关联主体，延长了责任链条，给社会治理也带来了新挑战，网络售药问题频现。

　　人们知道，互联网销售具有虚拟性、隐匿性、发散性、跨地域性等特点，尤其是，药品网络销售存在主体类型多，不同类型主体风险差异不同、管理方式不一样等特点，给监督管理、执法管辖、案件调查、证据固定等监管行为带来挑战。有关专家表示，互联网信息监管是世界性难题，违法案件出现了逐渐从线下转向线上的趋势，在改善民生的同时，也增加了用药安全风险。

　　网络售药新规实施在即，莫忽视潜在风险。有关专家表示，当下药品网售存在的风险隐患包括：线上处方流转不规范，滥开大处方、滥用药品等问题时有发生;第三方平台主体责任落实存在缺失，上架商品超出经营范围，通过虚假证照资质取得第三方平台入驻资格，开展违法经营行为;存在通过夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性手段开展网售经营活动较为突出;消费者合理用药意识淡薄，滥用处方药造成伤害的事件时有发生。

　　有业内人士指出，此次《办法》透露出监管态度趋向严格和规范化，同时遵循了经营监管“线上线下一致的原则”，对网售处方药分开展示、先方后药、确保处方真实性等规定也更为严格具体;要聚焦药品网络销售主体责任，从建立健全相关方管理体系、规范处方药销售行为、开展全网监测等方面，持续开展药品网络销售治理，维护药品网络销售环境;在构建药品网络销售质量管理体系方面，要以保障药品质量安全为核心，药品网络销售企业和第三方平台要完善体系建设，全面强化药品网络销售质量管理。一方面，药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、在线药学服务等制度，对存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法采取相应的风险控制措施;另一方面，第三方平台应当建立药品质量安全管理机构，建立并实施药品质量安全管理、检查监控等制度，对入驻平台的药品网络销售企业开展资质审核，确保入驻企业持续符合法定要求;

　　鉴于处方药本身的特殊性，围绕保障安全和方便群众购药，对处方药网络销售制度须进行系统设计。第一强调处方来源真实可靠，要求药品网络销售企业实行处方药品购买实名制，并采取有效措施避免处方重复使用;第二建立风险警示告知制度。要求在每个药品展示页面下突出显示处方药的风险警示信息，充分告知相关风险;要将处方药与非处方药区分展示。第三推行处方药闭架销售。处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。

　　同时，积极探索运用信息化、自动化、智能化的技术手段创新监管模式，构建科学高效的药品网络销售监管长效机制，形成统筹协作、共管共治的新模式，持续提升药品安全治理水平，有效规避网络售药新规实施后的潜在风险。